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阿司匹林腸溶片
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阿司匹林腸溶片

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產物編號
e01
所屬分類
片劑
數目
-
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庫存:
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產物描寫

【藥品稱號】
通用稱號:阿司匹林腸溶片
英文稱號:Aspirin Enteric-coated Tablets


【成分】
阿司匹林。化學稱號:2—(乙酰氧基)苯甲酸,化學布局式:xf份子式:C9H8O4份子量:180.2


【順應癥】
按捺血小板聚成,避免血栓構成,醫治和防備長久腦缺血爆發、腦血栓、冠芥蒂、心肌堵塞、偏頭疼、野生心臟瓣膜,消息脈漏和其余手術后的血栓構成,血栓閉塞性脈管炎等。


【用法用量】
口服。4~8歲兒童,一次0.5片;8~14歲兒童,一次1片;14歲以上兒童及成人,一次1~2片;若延續發燒或痛苦悲傷,可距離4~6小時反復用藥1次,24小時不跨越4次。


【不良反映】
普通用于解熱鎮痛的劑量很少引發不良反映。持久大批用藥(如醫治風干冷)、特別當藥物血濃度〉200μg/ml時較易呈現不良反映。血藥濃度愈高,不良反映愈較著。
(1)罕見的有惡心、吐逆、上腹部不適或痛苦悲傷(因為本品對胃粘膜的間接安慰引發)等胃腸道反映(發生率3%~9%),停藥后多可消逝。持久或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。
(2) 中樞神經:呈現可逆性耳鳴、聽力降落,多在服用必然療程,血藥濃度達200~300 g/L后呈現。
(3) 過敏反映:呈現于0.2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者,服藥后敏捷呈現呼吸堅苦,嚴峻者可致滅亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻瘜肉三聯征,常常與遺傳和環境身分有關。
(4) 肝、腎功效侵害,與劑量巨細有關,特別是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發生。侵害均是可逆性的,停藥后可規復。但有引發腎乳頭壞死的報道。
(5) 逾量或中毒表現: ① 輕度,即水楊酸反映(salicylism),多見于風濕病用本品醫治者,表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、吐逆、腹瀉、嗜睡、精力雜亂、多汗、呼吸深快、煩渴、伯仲不自立勾當(多見于老年人)及目力妨礙等; ② 重度,可呈現血尿、抽搐、幻覺、重癥精力雜亂、呼吸堅苦及知名熱等;兒童患者精力及呼吸妨礙更較著;適量時嘗試室查抄可有腦電圖非常、酸堿均衡轉變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及卵白尿。


【忌諱】
1、 對本品過敏者禁用; 
2、 以下環境應禁用: ① 勾當性潰瘍病或其余緣由引發的消化道出血; ② 血友病或血小板削減癥; ③ 有阿司匹林或其余非甾體抗炎藥過敏史者,特別是呈現哮喘、神經血管性水腫或休克者。


【注重事變】
(1) 叉過敏反映。對本品過敏時也能夠對另外一種水楊酸類藥或另外一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非相對。必須警戒穿插過敏的能夠性。
(2) 對診斷的攪擾: 1) 期逐日用量跨越2.4g時,硫酸銅尿糖實驗可呈現假陽性。葡萄糖酶尿糖實驗可呈現假陽性; 2) 可攪擾尿酮體實驗; 3) 當血藥濃度跨越130μg/ml時,用比色法測定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法例不受影響; 4) 用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品攪擾; 5) 尿香草基杏仁酸(VMA)的測定,因為所用方式差別,成果可高可低; 6) 因為本品按捺血小板堆積,能夠使出血時候耽誤。劑量小到 40mg/日也會影響血小板功效,可是臨床上還沒有見小劑量(〈150mg/日〉引發出血的報道; 7) 肝功效實驗,當血藥濃度〉250μg/ml時,丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有非常轉變,劑量削減時可規復政黨; 8) 大劑量操縱,特別是血藥濃度〉300μg/ml時凝血酶原時候可耽誤; 9) 天天用量跨越5g血清膽固醇低; 10) 因為本品感化于腎小管,使鉀分泌增添,可致使血鉀降落; 11) 大劑量操縱本品時,用噴射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低成果; 12) 因為本品與酚磺酞在腎小管合作性分泌,而使酚磺酞分泌削減(即PSP分泌實驗)
(3) 以下環境應慎用: 1) 有哮喘及其余過敏性反映時; 2) 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺點者(本品偶見引發溶血性血虛); 3) 痛風(本品可影響其余排尿酸藥的感化于,小劑量時能夠引發尿酸滯留); 4) 肝功效消退時可減輕肝臟毒性反映,減輕出血偏向,肝功效不全和肝硬變患者易呈現腎臟不良反映; 5) 心功效不全或高血壓,大批用藥時能夠引發心力弱竭或肺水腫; 6) 腎功效不全時有減輕腎臟毒性的風險; 7) 血小板削減者。
(4)持久大批用藥時應按期查抄紅細胞壓積、肝功效及血凈水楊酸含量。


【特別人群用藥】
兒童注重事變:小兒患者,特別有發燒及脫水者,易呈現毒性反映。急性發燒性疾病,特別 是流感及水痘患兒操縱本品,能夠與發生瑞氏綜合征(Reye's syndrome)有關, 中國還沒有幾見。
懷胎與哺乳期注重事變:本品易于經由過程胎盤。植物實驗在懷胎頭3個月操縱本品可致畸胎,如脊椎裂、 頭顱裂、臉部裂、腿部畸形,和中樞神經體系、內臟和骨骼的發育不全。在人 類也有報道在操縱本品后發生胎兒缺點者。另外,在懷胎后3個月持久大批操縱 本品能夠使懷胎期耽誤,有增添過時產綜合征及產前出血的風險。在懷胎的最初2 周操縱,可增添胎兒出血或重生兒出血的風險,在懷胎初期持久用藥也有能夠使 胎兒動脈導管縮短或初期閉鎖,致使重生兒延續性肺動脈高壓及心力弱竭。曾有 報道,在懷胎初期因適量操縱或濫用本品而增添了死胎或重生兒滅亡的發生率 (能夠因為動脈導管閉鎖、產前出血或體重太低)。可是操縱普通醫治劑量還沒有 發明上述不良反映。 本品可在乳汗中分泌,哺乳期婦女口服650mg,5~8小時后乳汁中藥物濃 度可達173~483μg/ml。故持久大劑量用藥時嬰兒有能夠發生不良反映。

【白叟注重事變】老年患者因為腎功效降落服用本品易呈現毒性反映。


【藥物彼此感化】
(1)與其余非甾體抗炎鎮痛藥同用時療效并不增強,因為本品能夠降落其余非甾體抗炎藥的生物操縱度。再則胃腸道副感化(包含潰瘍和出血)卻增添;另外,因為對血小板堆積的按捺感化增強,還可增添其余部位出血的風險。本品與對乙酰氨基酚持久大批同用有引發腎臟病變包含腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的能夠。
(2) 與任何可引發低凝血酶原血癥、血小板削減、血小板堆積功效降落或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時,可有減輕凝血妨礙及引發出血的風險。
(3) 與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增添出血的風險。
(4) 尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(持久大批操縱)可增添本品自尿中分泌,使血藥濃度降落。但當本品血藥濃度已達不變狀況而停用堿性藥物,又能夠使本品血藥濃度下降到毒性程度。碳酸酐酶按捺藥能夠使尿堿化,但可引發代謝性酸中毒,不只能使血藥濃度降落,并且使本品透入腦構造中的量增添,從而增添毒性反映。
(5) 尿酸化藥可減低本品的分泌,使其血藥濃度升。本品血藥濃度已達不變狀況的患者加用尿酸化藥后能夠致使本品血藥濃度下降,毒性反映增添。
(6) 糖皮質激素(簡稱激素)可增添水楊酸鹽的分泌,同用時為了保持本品的血藥濃度,須要時應增添本品的劑量。本品與激素持久同用。特別是大批操縱時,有增添胃腸潰瘍和出血的風險性。為此,今朝臨床上不主意將此二種藥物同時操縱。
(7) 胰島素或口服降糖藥物的降糖成果可因與本品同用而增強和加快。
(8) 與甲氨蝶呤(MTX)同用時,可削減甲氨蝶呤與卵白的連系,削減其從腎臟的分泌,使血藥濃度下降而增添毒性反映。
(9) 丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸感化,可因同時操縱本品而降落;當水楊酸鹽的血藥濃度50μg/ml時即較著降落, 〉100~ 150μg/ml時愈甚。另外,丙磺舒可降落水楊酸鹽自腎臟的斷根率,從而使后者的血藥濃度下降。


【藥理感化】
① 鎮痛感化:首要是經由過程按捺前線腺素及其余能使痛覺對機器性或化學性安慰敏感的物資(如緩激肽、組胺)的分解,屬于外周性鎮痛藥。但不能解除中樞鎮痛(能夠感化于下視丘)的能夠性; 
② 抗炎感化:切當的機制尚不清晰,能夠因為本品感化于炎癥構造,經由過程按捺前線腺素或其余能引發炎性反映的物資(如組胺)的分解而起抗炎感化。按捺溶酶體酶的開釋及白細胞趨化性等也能夠與其有關; 
③ 解熱感化;能夠經由過程感化于下視丘體溫調理中樞引發外周血管擴大,皮膚血流增添,出汗,使散熱增添而起解熱感化。此種中樞性感化能夠與前線腺素鄙人視丘的分解遭到按捺有關; 
④ 抗風濕感化:本品抗風濕的機制,除解熱、鎮痛感化外,首要在于抗炎感化; 
⑤ 按捺血小板堆積的感化:是經由過程按捺血小板的環氧酶,削減前線腺素的天生而起感化。


【儲藏】密封,在枯燥處保管


【有用期】24個月


【核準文號】國藥準字H43021756


【出產企業】
企業稱號:湖南新匯制藥股分無限公司
企業簡稱:湖南新匯制藥
出產地點:長沙望城經濟開辟區唯羅克路18號
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