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諾氟沙星片
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諾氟沙星片

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產物編號
e06
所屬分類
片劑
數目
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產物描寫

【成分】本品活性成分為:諾氟沙星
化學稱號:1-乙基-6-氟-1,4-二氫3-喹啉羧酸
化學布局式xf


【功效主治】
本品適用于敏感細菌所引發的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前線腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產前產后傳染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟構造傳染等,也可作為腹腔手術的防備用藥。


【用藥忌諱】
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。


【用法用量】
1. 大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇特變形菌而至的急性純真性下尿路傳染 一次400mg,一日2次,療程3日。
2. 其余病原菌而至的純真性尿路傳染 劑量同上,療程7~10日。
3. 龐雜性尿路傳染 劑量同上,療程10~21日。
4. 純真性淋球菌性尿道炎 單次800~1200mg。
5. 急性及慢性前線腺炎 一次400mg,一日2次,療程28日。
6. 腸道傳染 一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。
7. 傷寒梵衲菌傳染 一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。


【注重事變】
1. 本品宜空肚服用,并同時飲水250ml. 
2. 因為今朝大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培育,參考細菌藥敏成果調劑用藥. 
3. 本品大劑量利用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿. 為防止結晶尿的發生,宜多飲水,堅持24小時排尿量在1200ml以上. 
4. 腎功效消退者,需按照腎功效調劑給藥劑量. 
5. 利用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反映. 利用本品時應防止過分裸露于陽光,如發生光敏反映需停藥. 
6. 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺少患者服用本品,極個體能夠發生溶血反映. 
7. 喹諾酮類包含本品可致重癥肌有力病癥減輕,呼吸肌有力而危及性命. 重癥肌有力患者利用喹諾酮類包含本品應出格謹嚴. 
8. 肝功效消退時,如屬重度(肝軟化腹水)可削減藥物斷根,血藥濃度增高,肝、腎功效均消退者特別較著,均需衡量利害后利用,并調劑劑量. 
9. 原有中樞神經體系疾病患者,比方癲癇及癲癇病史者均應防止利用,有指征時需細心衡量利害后利用。
10致殘和潛伏的不可逆轉的嚴峻不良反映,包含肌腱炎和肌腱斷裂,四周精力病變,中樞神經體系的影響
利用氟喹諾酮類藥品,已有報告在同一患者的身材差別器官體系同時發生致殘和潛伏的不可逆轉的嚴峻不良反映,凡是包含:肌腱炎,肌腱斷裂,樞紐痛,肌痛,四周精力病變和中樞神經體系反映(幻覺,焦炙,煩悶,失眠,嚴峻頭痛和雜亂)。這些不良反映可發生在利用諾氟沙星片后數小時至數周。任何春秋段的患者,之前不相干危險身分,均有報告發生這些不良反映。
11、肌腱病和肌腱斷裂
氟喹諾酮類藥品,會使一切春秋段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的危險增添。這類不良反映最常發生在跟腱,跟腱斷裂能夠須要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其余肌腱點呈現肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發生在起頭利用諾氟沙星片后數小時或數天,或竣事醫治后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可兩側發生。這類危險在60歲以上老年患者,服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增添。除春秋和利用皮質類固醇的身分外,另可自力增添肌腱斷裂危險的身分包含猛烈的膂力勾當,腎功效衰竭和之前的肌腱疾病,如類風濕樞紐炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發生在不上述危險身分的利用氟喹諾酮類藥品的患者中。肌腱斷裂可發生在醫治進程中或醫治竣事后;也有報告在醫治竣事數月后發生肌腱斷裂。在患者發生肌腱痛苦悲傷、腫脹、炎癥或斷裂后,應遏制利用本品。在呈現肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后,應倡議患者歇息,并與大夫接洽,換用非喹諾酮類藥品。有肌腱疾病病史或發生過肌腱炎和肌腱斷裂的患者應防止利用氟喹諾酮類藥品。
12、重癥肌有力減輕
氟喹諾酮類藥品,有神經肌肉阻斷活性,能夠加重重癥肌有力患者的肌有力病癥。上市后的嚴峻不良事務,包含滅亡和須要通氣撐持,和重癥肌有力患者與利用氟喹諾酮類藥品相干。得了重癥肌有力的患者應防止利用諾氟沙星片。
13、QT間期耽誤
某些氟喹諾酮類藥品能夠使心電圖的QT間期耽誤,多數患者能夠呈現心律變態。上市后監測時代自覺報告接管氟喹諾酮類藥品醫治的患者呈現尖端轉變型室速的環境罕有。已知QT間期耽誤的患者、未改正的低血鉀患者及利用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律變態藥品的患者應防止利用諾氟沙星片。老年患者更輕易受藥品相干的QT間期的影響。
14、過敏反映
利用氟喹諾酮類藥品,已報告發生嚴峻的過敏反映。一些患者在第一次給藥后即發生,有些反映可陪同故意血管體系衰竭、損失認識、刺痛、咽或臉部水腫、呼吸堅苦、蕁麻疹、瘙癢等。嚴峻的過敏反映須要腎上腺素告急醫治。諾氟沙星片應在第一次呈現皮疹或其余任何過敏跡象時遏制利用。須要時可遏制輸氧,靜脈打針類固醇,氣道辦理,包含插管等辦法。
15、其余嚴峻并且能夠致命的反映
利用氟喹諾酮類藥品,已有呈現其余嚴峻并且能夠致命的事務報告。這些事務中有些是因為過敏,有些則病因不明。這些事務能夠是重度的,凡是發生在多劑量給藥后。臨床表現可包含以下的一個或多個病癥:發熱、皮疹、嚴峻的皮膚反映(比方,中毒性表皮壞死松解癥,Stevens-Johnson綜合征);血管炎;樞紐痛;肌痛;血清病;過敏性肺炎;間質性腎炎;急性腎功效不全或腎衰竭;肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝功效衰竭;血虛,包含溶血性血虛和再生妨礙性血虛;血小板削減癥,包含血栓性血小板削減性紫癜;白細胞削減癥;粒細胞缺少癥;全血細胞削減癥和/或其余血液學非常。應在第一次呈現皮疹、黃疸或任何其余過敏表現時當即停藥并且接納辦法。
16、中樞神經體系的影響
利用氟喹諾酮類藥品,包含諾氟沙星片,已有報告會使中樞神經體系不良反映增添的危險,包含驚厥和顱內壓增高(含假性腦瘤)和中毒引發的精力病。利用氟喹諾酮類藥品能夠會致使中樞神經體系反映包含焦躁、沖動、失眠、焦炙、噩夢、偏執狂、頭暈、雜亂、震顫、幻覺、煩悶和他殺設法或步履。這些反映能夠發生在初次用藥后。若是這些反映發生在患者利用諾氟沙星片刻,應遏制給藥并接納恰當的辦法。與一切的氟喹諾酮類藥品一樣,已知或思疑有中樞神經體系疾病的患者(如嚴峻的腦動脈軟化、癲癇)或存在其余危險身分的患者(若有爆發偏向或爆發閾值下降)應在獲益跨越危險時利用諾氟沙星片。
17、四周精力病變
已有報告患者利用氟喹諾酮類藥品,發生罕有的感受或感受活動性軸索精力病,影響小和/或大的軸索,致皮膚感受非常、感受癡鈍、觸物痛感和虛弱。對某些患者,病癥能夠在諾氟沙星片用藥后很快發生并且能夠是不可逆的。若是患者呈現外周精力病變病癥,包含痛苦悲傷、炙烤感、麻刺感、麻痹和/或有力,或其余感受,包含輕觸覺、痛覺、溫覺、地位覺和振動覺的變更,應當即停藥。有四周精力病變病史的患者應防止利用氟喹諾酮類抗生素。
18、艱巨梭菌相干性腹瀉
幾近一切的抗菌藥品均呈現過艱巨梭菌相干性腹瀉(CDAD)的報告,包含諾氟沙星片,嚴峻水平從輕度腹瀉至嚴峻結腸炎。抗菌藥品醫治使結腸的一般菌群轉變,從而致使艱巨梭菌過分發展。
艱巨梭菌發生的毒素A和B,是艱巨梭菌相干性腹瀉的緣由。高毒性的梭菌引發的病發率和滅亡率均下降,這些傳染抗菌醫治有效,并能夠須要結腸切除術。在接管抗生素醫治后,呈現腹瀉均招考慮CDAD的能夠性。因為CDAD能夠發生在利用抗菌藥品醫治后兩個月,是以細心扣問病史是須要的。
若是思疑或證明艱巨梭菌相干性腹瀉,能夠須要遏制今朝利用的不針對艱巨梭菌的抗生素。應恰當補充液體和電解質,補充卵白質,接納針對艱巨梭菌的抗生素醫治,呈現臨床指征時應遏制手術評估。
19.對血糖的攪擾
曾有氟喹諾酮類抗生素引發血糖雜亂(如病癥性高血糖和低血糖)的報道,這類環境多發生于同時口服降糖藥(如優降糖/格列本脲)或利用胰島素的糖尿病患者。是以對此類患者,倡議應緊密親密監測其血糖變更環境。若是患者在接管諾氟沙星片醫治時呈現低血糖反映,應當即停藥并接納恰當的醫治辦法。
20、光敏理性/光毒性
在利用氟喹諾酮類抗生素后裸露于陽光或紫外線照耀下,會發生中度至嚴峻的光敏性/光毒性反映,后者能夠表現過分的曬傷反映(比方炙烤感、紅斑、水泡、排泄、水腫),常出此刻裸露于光的部位(凡是是頸部的“V”型地區、前臂伸肌外表、手的背部)。是以,應當防止過分裸露于光源下。發生光毒性反映時應停藥。


【不良反映】
1. 胃腸道反映 較為罕有,可表現為腹部不適或痛苦悲傷、腹瀉、惡心或吐逆. 
2. 中樞神經體系反映 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 
3. 過敏反映 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生排泄性多性紅斑及血管神經性水腫. 多數患者有光敏反映。
4. 偶可發生。
(1) 癲癇爆發、精力非常、焦躁不安、認識妨礙、幻覺、震顫。 
(2) 血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3) 靜脈炎。
(4) 結晶尿,多見于高劑量利用時。 
(5) 樞紐痛苦悲傷。
5. 多數患者可發生血清氨基轉移酶下降、血尿素氮增高及四周血象白細胞下降,多屬輕度,并呈一過性。
●致殘和潛伏的不可逆轉的嚴峻不良反映,包含肌腱炎和肌腱斷裂,四周精力病變,中樞神經體系的影響
●肌腱病和肌腱斷裂
●QT間期耽誤
●過敏反映
●其余嚴峻并且偶然致命的反映
●中樞神經體系的影響
●艱巨梭菌相干性腹瀉
●四周精力病變
●對血糖的攪擾
●光敏理性/光毒性。
血汗管體系:QT間期耽誤、尖端轉變型室性心動過速、室性心律變態
中樞神經體系:驚厥、中毒性精力病、震顫、躁動、焦炙、頭暈、認識恍惚、幻覺、妄圖、煩悶、噩夢、失眠、癲癇爆發、極多數環境可致使患者發生他殺的動機或步履
四周精力病變:感受雜亂、感受癡鈍、觸物痛感、痛苦悲傷、炙烤感、麻刺感、麻痹、有力,或輕觸覺、痛覺、溫度覺、地位覺和振動覺非常、多發性神經炎
骨骼肌肉體系:樞紐痛、肌痛、肌有力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌有力好轉
超敏反映:蕁麻疹、瘙癢及其余嚴峻皮膚反映(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸堅苦、血管神經性水腫(包含舌、喉、咽或臉部水腫/腫脹)、血汗管性虛脫、低血壓、認識損失、氣道梗阻(包含支氣管痙攣、氣促及急性呼吸拮據)、過敏性肺炎、過敏性休克
肝膽體系:肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭
泌尿體系:急性腎功效不全或腎衰
血液體系:血虛,包含溶血性血虛和再生妨礙性血虛、血小板削減癥、包含血栓性血小板削減性紫癜、白細胞削減癥、粒細胞削減癥、全血細胞削減癥和/或其余血液病
其余:發熱、血管炎、血清病、難辨梭菌相干性腹瀉、血糖雜亂、光敏理性/光毒性

 

【妊婦及哺乳期婦女用藥:】曾用猴遏制滋生研討,劑量高達人用量的10倍,發明本品可致流產. 該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍. 本品在植物中并未證明有致畸感化. 但是,在妊婦并未遏制適合的、有杰出對比的研討,是以本品不宜用于妊婦. 本品是不是經乳汁排泄尚缺少材料. 當乳婦利用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥. 但是,因為研討劑量較小,且本類藥物的其余種類經乳汁排泄,加上對重生兒及嬰幼兒潛伏的嚴峻不良反映,乳婦應防止利用本品或于利用時遏制哺乳。


【兒童用藥:】18歲以下的患者禁用。


【白叟用藥:】老年患者常有腎功效消退,因本品局部經腎排擠,需減量利用。


【首要成分】本品首要成分諾氟沙星。


【劑型】薄膜衣片


【藥品彼此感化】
1. 尿堿化劑可減低本品在尿中的消融度,致使結晶尿和腎毒性。
2. 本品與茶堿類適用時能夠因為與細胞色素P450連系部位的合作性按捺,致使茶堿類的肝斷根較著削減,血消弭半衰期(t1/2β)耽誤,血藥濃度下降,呈現茶堿中毒病癥,如惡心、吐逆、震顫、不安、沖動、抽搐、心悸等,故適用時應測定茶堿類血藥濃度和調劑劑量。
3. 環孢素與本品適用,可以使前者的血藥濃度下降,必須監測環孢素血藥濃度,并調劑劑量。
4. 本品與抗凝藥華法林同用時可加強后者的抗凝感化,適用時應周密監測患者的凝血酶原時候。
5. 丙磺舒可削減本品自腎小管排泄約50%,適用時可因本品血濃度增高而發生毒性。
6. 本品與呋喃妥因具拮抗感化,不保舉結合利用。
7. 多種維生素,或其余含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可削減本品的接收,倡議防止適用,不能防止時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。
8. 去羥肌苷(didanosine,DDI)可削減本品的口服接收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜適用。
9. 本品攪擾咖啡因的代謝,從而致使咖啡因斷根削減,血消弭半衰期(t1/2β)耽誤,并能夠發生中樞神經體系毒性。


【藥理感化】本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌感化,特別對需氧革蘭陽性桿菌的抗菌活性高,對以下細菌在體外具杰出的抗菌感化:腸桿菌科的大局部細菌,包含枸椽酸桿菌屬、暗溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、梵衲菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有杰出抗菌感化。諾氟沙星為殺菌劑,經由過程感化于細菌DNA螺旋酶的A亞單元,按捺DNA的分解和復制而致使細菌滅亡。


【核準文號】國藥準字H43021340


【藥品規格】0.1g


【出產企業】
企業稱號:湖南新匯制藥股分無限公司
企業簡稱:湖南新匯制藥
出產地點:長沙望城經濟開辟區唯羅克路18號
接洽德律風: 

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